產(chǎn)品概況 賽諾菲8000型超聲骨質(zhì)分析儀系列產(chǎn)品是公司獨立開發(fā)研制的一種新型診斷儀。通過這種測試能夠?qū)趋赖拿芏纫约肮琴|(zhì)疏松狀況進行分析，提供給醫(yī)生具有臨床價值的準確診斷數(shù)據(jù)，為多種涉及到骨質(zhì)變化的疾病開辟了嶄新的科學診斷途徑。該儀器結(jié)合了類似產(chǎn)品的技術(shù)性能優(yōu)點，核心技術(shù)包括雙向逼近法，時間極值法。該產(chǎn)品具有技術(shù)先進，性能穩(wěn)定，安全可靠，使用方便等特點，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療部門，并可用作大人群的健康普查。軟件功能分嬰幼兒軟件、兒童青少年軟件和成人三個系列，可單選用，也可集于一體，供使用單位選擇。自產(chǎn)品上線以來。已向各級醫(yī)療機構(gòu)提供了400多套個類型8000骨質(zhì)分析儀產(chǎn)品。 自上世紀90年代以來，用定量超聲骨密度（QUS）技術(shù)衡量骨骼健康狀態(tài)得到快速發(fā)展。因為這種設(shè)備較X線密度測量儀價廉、便攜、操作簡單、無輻射、準確度高，預測骨折具有高靈敏度，故在發(fā)達國家已被廣泛應(yīng)用于臨床。超聲波測量骨密度的原理是通過獲得超聲波在被測量骨的速度來計算出骨質(zhì)的密度。 超聲波是機械波，它的傳播必須要有傳播介質(zhì)作為媒介才能完成。所以，超聲波對物體所含介質(zhì)的密度變化很敏感，其測量精度在不同物體可達0.2％－0.4％。超聲通過骨質(zhì)時，其速度與骨中鈣的含量（或密度）直接相關(guān)。是測量人體骨鈣含量，評估骨骼強韌度的可靠指標。 產(chǎn)品特點 一）技術(shù)的實用性 賽諾菲8000骨質(zhì)分析儀擁有“時間極值法和雙向逼近法兩項超聲技術(shù)，顯著的提高了超聲骨密度測量的精度和準確性。 ■ 時間極值法超聲技術(shù) 本方法是用以解決消除軟組織對骨密度測量影響的技術(shù)。在用超聲技術(shù)測量骨密度時，骨外圍軟組織對測量結(jié)果存在干擾。穿過軟組織的聲速要比穿過骨組織慢，而且，軟組織的厚度應(yīng)人而異，這樣會造成測量結(jié)果不同程度的誤差。時間極值法的設(shè)計有效的消除了這一影響，直接得到骨聲速值。 ■ 雙向逼近法超聲技術(shù) 此項技術(shù)成功的解決了超聲器件與被測骨平行的難題。雙向逼近法采用的是雙發(fā)雙收反向技術(shù)，同時取得兩個等距離的聲速值來提示超聲器件與被測骨的平行狀態(tài)。兩個聲速值分別用不同顏色的色帶在測試界面顯示出來，直接可視。當兩聲速接近，兩色帶顯示平齊，說明探頭與被測骨處于平行面，此時即示符合取數(shù)條件，進度條自動掃描讀數(shù)。如兩色帶不齊，則說明探頭與被測骨不平行，不予掃描。 雙向逼近法和時間極值法兩項超聲技術(shù)用客觀指標消除超聲骨密度測量時受軟組織影響和定位的方法。這大大的降低了測量誤差，提高了超聲骨密度測量值的精度，是8000骨密度分析儀的主要技術(shù)優(yōu)勢。 二）獨特性能及操作優(yōu)勢 ■ 無射線，無創(chuàng)傷：8000骨質(zhì)分析儀測量骨密度較X線骨密度測量儀有明顯的優(yōu)勢，特別是無輻射，可完全避免X線骨密度儀的致癌、致畸副作用。尤其是在胎兒、兒童青少年時期，由于細胞生長活躍，DNA極易受到射線的損傷而發(fā)生癌變。老年人則因受損細胞修復能力降低也使癌變機率增加。因此，因盡量避免在孕婦、兒童青少年和老年人使用X線儀器。為此國家衛(wèi)生部已有明文規(guī)定。而超聲骨密度儀沒有任何射線，適用于兒童、孕婦、老年人的骨密度檢查，安全可靠。 ■ 數(shù)據(jù)庫優(yōu)勢：8000使用的成人數(shù)據(jù)庫來自采用世界衛(wèi)生組織（WHO）標準化數(shù)據(jù)庫中亞洲人群，包括中國、日本、韓國較大綜人群的調(diào)查數(shù)據(jù)，通過組合分析和統(tǒng)計處理后優(yōu)化而成。關(guān)于兒童生長發(fā)育期間骨密度動態(tài)數(shù)據(jù)庫國內(nèi)外很少有研究，或僅有局部地區(qū)的小數(shù)據(jù)。為此，8000作為中華預防醫(yī)學會兒童保健分會指定的骨密度儀，用于《中國兒童超聲骨密度正常值調(diào)查》研究課題，研究結(jié)果采集了8個不同地區(qū)的0-15歲兒童超聲骨密度正常值數(shù)據(jù)庫，能更準確的顯示中國兒童的骨密度診斷結(jié)果，避免用國外數(shù)據(jù)造成的測量誤差，是本儀器獨有的優(yōu)勢。臨床應(yīng)用證明比同類儀器更加符合臨床診斷。 ■ 操作優(yōu)勢：8000選用橈骨遠端1/3部位、脛骨中斷部位測量，這些部位易顯露，操作簡捷，無需消毒。測量速度快，掃描時間10秒，是目前測量速度較快的骨密度測量儀器，方便醫(yī)生及病人，可用于大人群體檢。選擇橈骨及脛骨檢查不會有交叉感染，如選用腳部測量，則可引起腳氣、足癬等霉菌性疾病互相傳染。 ■ 精度優(yōu)勢：8000超聲聲速軸向傳播技術(shù)對物體所含介質(zhì)的密度變化很敏感，超聲通過骨質(zhì)時，其速度與骨中主要介質(zhì)鈣的含量（或密度）直接相關(guān)。含量高，則聲速傳播速度快；含量低，則傳播速度減慢。當其含量有0.2％－0.5％變動即能出現(xiàn)傳播速度的變化。因此其測量分辨率高，可測到早期骨礦缺乏及骨質(zhì)疏松癥，同時超聲還能反映出骨應(yīng)力方面的信息，可預測骨折風險率。 ■ 準確性優(yōu)勢：8000具有獨一技術(shù)-可視定位技術(shù)。8000采用雙發(fā)雙收反向技術(shù)，同時取得兩個等距離的聲速值來提示超聲器件與被測骨的平行狀態(tài)。兩個聲速值分別用不同顏色的色帶在測試界面顯示出來，直接可視，方便操作?？梢暥ㄎ幌到y(tǒng)，確保測量的重復性，準確度達到0.35%。 ■ 軟件優(yōu)勢：：8000一臺儀器裝配有三套軟件，不另收費，經(jīng)濟實用。三個應(yīng)用軟件，分別是：嬰幼兒檢測軟件、兒童青少年檢測軟件、及成人。嬰幼兒檢測軟件的檢測年齡范圍是0－36月的嬰幼兒，兒童青少年檢測軟件的檢測年齡范圍是3－15歲，成人檢測的應(yīng)用年齡范圍是16－100歲。三個軟件其區(qū)別可從檢測動態(tài)圖橫坐標顯示的年齡和數(shù)據(jù)曲線中分辨。一臺儀器測試全年齡段，無論從經(jīng)濟效益或?qū)嵱眯钥?，都具有更高的附加值?/p> 三）臨床應(yīng)用效益顯著： ■ 全面報告骨密度診斷相關(guān)參數(shù)：以國際通用標準診斷數(shù)值T、Z值表示診斷結(jié)果，輔以易于理解的百分位比值，表示骨質(zhì)缺少的比例數(shù)。用于兒童骨發(fā)育營養(yǎng)狀況的分析，診斷的參考和老年人骨質(zhì)疏松的診斷依據(jù)和療效觀察。兒童青少年軟件顯示Z值相對應(yīng)的骨礦骨齡參考數(shù)據(jù)，為預測骨生長狀態(tài)和預后提供參考，可用于內(nèi)分泌相關(guān)疾病的診斷參考。骨折風險預測可提示臨床可能發(fā)生骨折的幾率，作出預防措施。可選身高預測軟件提供預測成年后可能身高。 ■ 便于醫(yī)生操作和分析：測量部位在橈骨遠端1/3和脛骨中斷，操作方便，易學易掌握。分年齡段的彩色動態(tài)報告單，更加細化報告的具體年齡段的參數(shù)和診斷指標示意實圖，詳細顯示檢測結(jié)果參數(shù)，清晰直觀明了，易于醫(yī)生分析。有可輸入診斷描述功能，便于醫(yī)生敘述診斷意見，也可根據(jù)特殊需要，記錄醫(yī)生處理建議。 ■ 檢測結(jié)果和醫(yī)生處理方案：提供全面的臨床指導文獻，全面的診斷結(jié)果分析和全面的臨床處理指導文件。提供講座形式的臨床應(yīng)用推廣支持，促進臨床各相關(guān)科室的業(yè)務(wù)開展。實踐證明8000超聲骨質(zhì)分析儀在臨床的應(yīng)用有很好的提升醫(yī)療水平的效益。 ■ 免費升級軟件：只要購買了8000超聲骨質(zhì)分析儀同時就獲得了3套軟件的終身免費升級。 8000超聲骨質(zhì)分析儀臨床應(yīng)用廣泛，可用于下列科室的許多疾病的診斷。 1、兒（保）科臨床應(yīng)用 應(yīng)用于下列兒童營養(yǎng)缺乏癥及疾病的檢測、輔助診斷，病因分析和觀察，包括鈣缺乏癥、維生素D缺乏、維生素K缺乏、鋅缺乏癥、維生素C缺乏癥、維生素A缺乏癥、性早熟、性發(fā)育延遲、鉛、鎘及VD中毒等。這些疾病及不健康狀態(tài)都會引起骨發(fā)育異常和骨礦質(zhì)缺乏，可通過骨密度檢查發(fā)現(xiàn)，并可通過觀察分析病因，提高預防效果。 2、婦產(chǎn)科的應(yīng)用 孕婦骨密度在孕期及哺乳期會有明顯的變化，是需要做骨密度檢測的特殊人群。孕期及哺乳期骨密度的變化是因為胎兒及嬰兒的生長發(fā)育需要大量的鈣，如沒有相應(yīng)的增加鈣的攝入，骨鈣被大量溶出，導致孕婦和乳母骨鈣缺乏。超聲骨密度因無輻射，用作分階段多次觀察孕期、哺乳期骨密度動態(tài)變化，對指導營養(yǎng)補充和防治胎兒、嬰兒缺鈣及孕婦、乳母骨質(zhì)疏松，是不可缺少的診療手段。 婦女停經(jīng)后骨質(zhì)疏松發(fā)生加快，減慢減輕其發(fā)生發(fā)展是婦保工作的重要內(nèi)容，骨密度檢測是不可缺少的診療手段。 3、內(nèi)分泌科及老年科的應(yīng)用 骨質(zhì)疏松癥（OP）是中老年人常見的骨退行性疾病，既與內(nèi)分泌變化有關(guān)，也與遺傳及鈣等營養(yǎng)缺乏有關(guān)。骨質(zhì)疏松癥引起的骨關(guān)節(jié)疼痛和骨折是臨床多發(fā)疾病，如腰背椎骨變形，椎間盤病，椎體骨折，頸椎病，四肢關(guān)節(jié)及骨疼痛，腰椎、股骨頸、橈骨骨折等等。因此，骨密度檢查對骨質(zhì)疏松癥及其并發(fā)癥的診斷是很必要的，是醫(yī)院必備的診斷儀器，也可列入體檢的必要項目之一。 超聲骨密度在OP普查中的應(yīng)用意義：OP的發(fā)生有明顯的個體差異，遺傳、生活方式等都會影響骨質(zhì)疏松的發(fā)生。這就是為什么有些人發(fā)生的年齡早，程度重，而有些人相對較輕。因此，通過骨密度檢測，監(jiān)視進入老年時期的骨質(zhì)變化，及時進行預防，控制OP的發(fā)展速度，降低OP并發(fā)癥的發(fā)生率，有很重要的意義，已成為中老年人自我保健和骨病預防所關(guān)注的健康問題。 4、體檢中心的應(yīng)用 超聲骨密度儀具有檢測方便，沒有射線損傷，可廣泛的應(yīng)用于普查、復查，動態(tài)觀察骨密度變化狀態(tài)和及時預告并發(fā)癥的發(fā)生風險。青少年、運動愛好者、女性停經(jīng)之后，男性65歲以后是骨密度變化較大的人群，都要進行常規(guī)檢查，每年1-2次，根據(jù)檢查情況制定預防骨質(zhì)疏松的措施，可達到減慢骨質(zhì)疏松的發(fā)生發(fā)展，防止骨關(guān)節(jié)病及骨折的發(fā)生，這已是體檢的必選項目。 5、骨科的應(yīng)用 對有骨關(guān)節(jié)疾病及發(fā)生骨折的中老年人進行骨密度檢測已是常規(guī)檢查項目。一些骨代謝性疾病和遺傳性疾病可通過骨密度檢測提供診斷依據(jù)，這些疾病有：成骨不全癥、石骨癥、嬰兒骨皮層增生癥、磷酸酶病等。因此骨密度儀在運動醫(yī)學科或骨科是必備的儀器。 四）與同類儀器的比較 ■ 目前用于臨床的骨密度測量儀器有兩大類，即雙能X線和超聲骨密度測試，兩者的測量準確度沒有明顯差別，但從安全性方面超聲骨密度儀有明顯優(yōu)勢，這對人們?nèi)找婷舾械妮椛浔Ｗo很重要，比較如下。 
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